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palifosfamide-tris

Effect on QTc, Pharmacokinetics, Safety, and Preliminary Efficacy of Single-agent Palifosfamide-tris in Subjects With Advanced Solid Tumors

Ensayo de Alaunos Therapeutics, Inc. en Tumor solido avanzado.

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Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

24

previstos

Centros

3

Fin del objetivo primario

ago 2012

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2011.

Lo que ha cambiado

Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.

Qué mide

ECG QTc intervals of patients who receive palifosfamide-tris (Cycle 1 Days -1,1, 2, 3,8) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label study of palifosfamide-tris administered intravenously on Days 1, 2, and 3 of a 21-day cycle to subjects with advanced solid tumors. Enrolled subjects will receive a placebo-control infusion on Day -1 and then commence palifosfamide-tris study treatment 24 hours later on Day 1. Time-matched, intensive ECG monitoring will occur during and following placebo and palifosfamide-tris infusions on Days -1, 1, 2, 3 and 8. Generation of ECG data for study analysis will be performed in a blinded fashion at a central ECG laboratory. Blood and urine sampling to characterize the pharmacokinetics of palifosfamide-tris will be performed on Days 1 through 8 of Cycle 1.

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Todos los de TCRT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01340547), actualizada en sep 2026.