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Denosumab

Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma

Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Neoplasias hematologicas · Mieloma multiple · Oncologia · Metastasis oseas · Lesiones oseas del mieloma multiple.

Más ensayos de: Cáncer · Neoplasias hematológicas · Mieloma múltiple.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.718
previstos
Centros
309
Fin del objetivo primario
jul 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2012.

Qué mide

Tiempo hasta el primer acontecimiento relacionado con el esqueleto durante el estudio (From randomization until the primary analysis data cut-off date of 19 July 2016 (per protocol); median time on study was 17.6 and 17.3 months in each treatment group respectively.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se compara el denosumab con el acido zoledronico en el tratamiento de la enfermedad osea derivada del mieloma multiple.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine if denosumab is non-inferior to zoledronic acid in the treatment of bone disease from multiple myeloma.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01345019), actualizada en nov 2022.