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HPN-100
Study of the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of HPN-100, in Pediatric Subjects With Urea Cycle Disorders (UCDs)
Ensayo de AMGEN INC en Urea Cycle Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- feb 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2011.
Qué mide
Adverse Events (del registro, en inglés) (2 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa el cambio de NaPBA a HPN-100 con dos estancias nocturnas seguidas de un período de doce meses de tratamiento continuado con visitas mensuales.
Lo que dice el documentoshort term NaPBA to HPN-100 switchover part involving two overnight stays followed by a 12-month long term treatment period involving monthly visits.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis non-randomized, open-label study was approximately one year in duration and consisted of a short term NaPBA to HPN-100 switchover part involving two overnight stays followed by a 12-month long term treatment period involving monthly visits.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01347073), actualizada en jun 2024.