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Darbepoetin alfa
Darbepoetin Alfa in Patients With Anemic Low or Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS)
Ensayo de AMGEN INC en Sindromes mielodisplasicos.
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 147
- Centros
- 72
- Fin del objetivo primario
- feb 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Percentage of Participants With at Least One Red Blood Cell (RBC) Transfusion During the Double-blind Treatment Period (del registro, en inglés) (de la semana 5 a la semana 25)
Qué se prueba
Se evalúa darbepoetin alfa frente a placebo en la incidencia de transfusiones de glóbulos rojos en pacientes anémicos con síndrome mielodisplásico de riesgo bajo o intermedio-1.
Lo que dice el documentoassess the superiority of darbepoetin alfa versus placebo on the incidence of red blood cell transfusions during the 24-week double-blind treatment period in anemic patients with low or intermediate-1 risk MDS.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to assess the superiority of darbepoetin alfa versus placebo on the incidence of red blood cell transfusions during the 24-week double-blind treatment period in anemic patients with low or intermediate-1 risk MDS.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01362140), actualizada en nov 2017.