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BG00011

STX-100 in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

Ensayo de BIOGEN INC. en Fibrosis pulmonar idiopatica (IPF).

Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 41
Centros: 10
Fin del objetivo primario: mar 2017

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2012.

Qué mide

Numero de participantes con acontecimientos adversos (AE) (hasta la semana 19)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of subcutaneously (SC) administered multiple, escalating doses of BG00011 (a humanized monoclonal antibody directed against the alpha v beta 6 (αvβ6) integrin, formerly known as STX-100) in participants with IPF. The Secondary objectives are to estimate the pharmacokinetic (PK) parameters after the 1st dose and after the last dose of multiple, escalating doses of BG00011 in participants with IPF, to assess the immunogenicity of BG00011 in participants with IPF, and to assess the effect of BG00011 on biomarkers isolated from bronchoalveolar lavage (BAL) and peripheral blood in participants with IPF.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01371305), actualizada en feb 2020.