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ALKS 5461
ALK33BUP-201: Safety and Tolerability Study of ALKS 33-BUP (ALKS 5461) Administration in Subjects With MDD
Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2011.
Qué mide
El número y porcentaje de sujetos con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento tras la administración sublingual de la coformulación de ALKS 33 y buprenorfina (ALKS 5461) (7 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel, multiple dose study designed to evaluate the safety and tolerability of the co-formulation of ALKS 33 with buprenorphine (ALKS 5461) in subjects with Major Depressive Disorder (MDD) who are inadequately/partially responding to current treatment with a stable dose of a serotonin-selective reuptake inhibitor (SSRI) or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI).
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01381107), actualizada en ago 2011.