Calendario›BIIB›Avonex

Avonex

A Multiple-Dose, Open-Label, Phase 1, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, and Safety Study of Avonex® in Chinese Healthy Volunteer Subjects

Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

24

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

oct 2011

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2011.

Qué mide

Cmax (Participants will be followed for the duration of the study; and expected 2 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroRationale for the Study: The purpose of this study is to characterize the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) profile of Avonex in Chinese healthy volunteer subjects. Data from this study will be used to support registration of Avonex in China. Study Design: This is a multiple-dose, single-arm, open-label, PK/PD and safety study. Four weekly injections of Avonex will be administered intramuscularly (IM). Frequent (intensive) blood samples will be collected with the first and fourth injections of Avonex, and a sparse blood sample will be collected with the second and third injections of Avonex.

Más ensayos de BIIB

Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01416207), actualizada en nov 2011.