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Experimental
Study in Healthy Volunteers to Establish the BioEquivalence of Two Formulations of BG00012
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2011.
Qué mide
Area under the plasma concentration curve as a measure of PK. (Participants will be followed during the duration of the study, 4 days. Samples taken at -15mins, 30 mins, 60 mins, 90 mins, 2 hrs, 3 hrs, 4 hrs, 5 hrs, 6 hrs, 7 hrs, 8 hrs, 10 hrs, 12 hrs) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, single-center, 2 period crossover, PK profile study. Each subject will be randomized to 1 of 2 treatment sequences. Both treatment sequences will be enrolled concurrently.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01420458), actualizada en nov 2011.