GL-ONC1

A Study of GL-ONC1, an Oncolytic Vaccinia Virus, in Patients With Advanced Peritoneal Carcinomatosis

Ensayo de GENELUX Corp en Peritoneal Carcinomatosis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 9
Centros: 1
Fin del objetivo primario: sep 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2012.

Qué mide

Determine safety of administering GL-ONC1 intraperitoneally by the evaluation of the number of patients experiencing Adverse Events (type, frequency, and severity) (Change from baseline over 24 hours, on days 2, 3, 4,5,6, 7 post treatment (Cycle 1) and change from baseline for Cycles 2- 4 CX/Days 1, 2, 3, 5, 8 post-treatment. Each cycle is 4 weeks and treatment will occur for a total of 4 cycles.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether GL-ONC1, an attenuated vaccinia virus, is safe when administered to patients with peritoneal carcinomatosis via an infusion within the abdominal cavity through an implanted catheter. The study seeks also to arrive at a recommended dose and schedule for future investigations, evidence of anti-tumor activity, detection of virus in body fluids, analysis of viral delivery to tumor and normal cells, and to evaluate if there is an antibody response to vaccinia virus.

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Todos los de GNLX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01443260), actualizada en abr 2025.