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AMG 595

AMG 595 First-in-Human in Recurrent Gliomas

Ensayo de AMGEN INC en Advanced Malignant Glioma · Anaplastic Astrocytomas · Glioblastoma Multiforme (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Glioblastoma.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

32

previstos

Centros

4

Fin del objetivo primario

abr 2016

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2012.

Qué mide

Clinically significant or > or = to Grade 3 CTCAE changes in safety laboratory tests, physical exams, ECGs or vital signs (28 Days after last subject enrolled of each cohort in Part 1 and every 10, 20 and 30 subject enrolled in part 2 (if available)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, sequential dose exploration study of single agent AMG 595 administered in subjects with recurrent glioblastoma multiforme (GBM) and/or anaplastic astrocytomas (AA). The purpose of the study is to evaluate safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of AMG 595, and also to evaluate the objective response rate in subjects receiving AMG 595. This study will be conducted in two parts. Part 1 will explore doses of AMG 595 in subjects with recurrent GBM and/or AA. Part 2 (dose expansion) will examine the MTD established in Part 1 in subjects with recurrent GBM.

Más ensayos de AMGN

Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01475006), actualizada en abr 2016.