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BIIB023 · ATLAS
BIIB023 Proof-of-Concept Study in Participants With Lupus Nephritis
Ensayo de BIOGEN INC. en Nefritis lupica.
Más ensayos de: Nefritis lúpica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 276
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Results from pre-specified criteria did not demonstrate sufficient efficacy to warrant continuation of the study.».
Qué mide
Porcentaje de participantes que logran una respuesta renal completa o parcial en la semana 52 (semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the efficacy of BIIB023 as an add-on treatment to background therapy compared with placebo in combination with background therapy in the treatment of participants with active, biopsy-proven lupus nephritis. The secondary objectives of this study are to assess the safety and tolerability of BIIB023 compared with placebo in this study population.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01499355), actualizada en nov 2016.