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20 mg bardoxolone methyl
A Pharmacodynamic Study of Measured Glomerular Filtration Rate in Patients With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad renal cronica · Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica · Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 18
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «IDMC recommendation for safety concerns».
Qué mide
Measured GFR assessed by plasma clearance of Tc99m-DTPA (del registro, en inglés) (24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 24-week multi-center, double-blind, randomized, exploratory study of bardoxolone methyl treatment in 18 patients with Stage 3 CKD (eGFR greater than or equal to 30.0 to less than 60.0 ml/min/1.73m2) and diabetes to ensure at least 15 patients complete the study for evaluation of the primary endpoints.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01500798), actualizada en oct 2023.