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Evolocumab · DESCARTES
Durable Effect of PCSK9 Antibody CompARed wiTh placEbo Study
Ensayo de AMGEN INC en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 905
- Centros
- 96
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2012.
Qué mide
Cambio porcentual respecto al valor basal en el LDL-C en la semana 52 (inicio y semana 52)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad del evolocumab inyectado bajo la piel durante 52 semanas comparado con placebo, ambos añadidos a un tratamiento lipidorreductor de base.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety, and tolerability of 52 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab (AMG 145) compared with placebo when added to assigned background lipid-lowering therapy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 52 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab (AMG 145) compared with placebo when added to assigned background lipid-lowering therapy.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01516879), actualizada en jul 2022.