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Novavax Quadrivalent vaccine
A Study to Evaluate the Immune Response and Safety of a Seasonal Virus-Like Particle Influenza Vaccine in Healthy Young Adults
Ensayo de NOVAVAX INC en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 500
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Immunogenicity of 3 dose levels of the Novavax Quadrivalent vaccine based on HAI responses (del registro, en inglés) (dia 21)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the immune response of three dose levels of the Novavax Quadrivalent vaccine in healthy young adults (18-64). The study is broken down into 5 treatment groups. Each group will enroll 100 subjects, for a total of 500 subjects. Group 1-3 will receive one of three dose levels of the Novavax Quadrivalent vaccine, Group 4 will receive a dose of the Novavax Trivalent vaccine, and Group 5 will receive a commercially available trivalent influenza vaccine (TIV). The study will also evaluate the safety and tolerability of the Novavax Quadrivalent vaccine.
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01561768), actualizada en jul 2013.