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Apremilast

A Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Effect of Rifampin on the Pharmacokinetics of Apremilast

Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
21
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2012.

Qué mide

Area Under the Plasma Concentration-time Curve From Time Zero to the Last Quantifiable Concentration (AUCt) of Apremilast (Pre-dose and at 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, and 48 hours following apremilast dosing on Days 1, 5, and 20) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate how the pharmacokinetics of apremilast may be affected by a single intravenous dose of rifampin and multiple oral doses of rifampin.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01561963), actualizada en may 2021.