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Bardoxolone Methyl
Single-Dose, Open-Label Pharmacokinetic Study of Bardoxolone Methyl in Subjects With Mild, Moderate, and Severe Hepatic Impairment and Normal Hepatic Function
Ensayo de BIOGEN INC. en Insuficiencia hepatica · Voluntarios sanos.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Area under the plasma concentration-time curve (0, 0.5,1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 120, 144, 168, 216, 264, 312, and 360 hours following dose administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the pharmacokinetic profile of bardoxolone methyl following a single oral dose of 20 mg bardoxolone methyl in subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, as compared to healthy volunteers.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01563562), actualizada en may 2025.