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AMG 579
First-in-Human Study to Evaluate AMG 579 in Healthy Subjects and Patients With Stable Schizophrenia
Ensayo de AMGEN INC en Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 50
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Amgen decision (business)».
Qué mide
Number of adverse events per subject to include clinically significant changes in neurological examinations, safety laboratory tests, electrocardiograms, and vital signs (del registro, en inglés) (hasta 15 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety and tolerability of AMG 579 following a single oral dose administration in healthy subjects (Part A) and in patients with schizophrenia or stable schizoaffective disorder (Part B). The study in healthy subjects (Part A) concluded, and following a protocol amendment, enrolled only patients with schizophrenia or stable schizoaffective disorder (Part B).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01568203), actualizada en oct 2012.