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OMS302 · OMS302-ILR-004
Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of OMS302 in Subjects Undergoing Intraocular Lens Replacement With Phacoemulsification
Ensayo de OMEROS CORP en Sustitucion de lente intraocular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 416
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Analisis del area bajo la curva del cambio desde el valor inicial en el diametro pupilar (mm) durante la cirugia (From surgery baseline (pre-incision) through surgery end (time of cortical clean-up/wound closure)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety, efficacy and pharmacokinetics of OMS302 (the study drug) for maintaining intraoperative mydriasis and preventing post operative pain in individuals undergoing Intraocular Lens Replacement (ILR) surgery.
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Todos los de OMER, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01579565), actualizada en may 2017.