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Monovalent Avian Influenza VLP
A/H5N1 Virus-Like Particle Antigen Dose Ranging Study With Adjuvant 2
Ensayo de NOVAVAX INC en Influenza (Pandemic) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 333
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2012.
Qué mide
Number of solicited and unsolicited adverse events in H5N1 VLP antigen dose groups delivering HA with/without Adjuvant 2. (del registro, en inglés) (dia 42)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the immunogenicity and safety profile of the Avian flu vaccine with and without adjuvant 2 in healthy, young adults. The study is divided down into Parts A1, A2 and B. Groups within each Part will receive two doses of the assigned test article on Study Days 0 and 21. There will be a Safety Monitoring Committee assessment following Day 7 for each part, prior to allowing vaccination of subjects in subsequent Parts of the study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01596725), actualizada en feb 2014.