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Digoxin
An Open-Label Study of the Effect of Bardoxolone Methyl on the Single Dose Pharmacokinetics of Digoxin and Rosuvastatin in Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2012.
Qué mide
Maximum observed concentration (0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the potential effect of bardoxolone methyl on the pharmacokinetics of digoxin and rosuvastatin and to assess the safety of the concomitant administration of bardoxolone methyl with digoxin or rosuvastatin.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01598363), actualizada en may 2025.