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Test product
Study in Healthy Volunteers to Establish the Bioequivalence of Two Different Manufacturers.
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jul 2012.
Qué mide
PK - Area under the plasma concentration curve. (Participants will be followed during the duration of the study, 4 days. Thirteen samples taken over the course of approximately 12 hours) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an single-blind, single-center, two-period crossover, PK profile study. Each subject will be randomized to one of two treatment sequences. Both treatment sequences will be enrolled concurrently.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01632449), actualizada en may 2013.