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Apremilast

Effects of Age and Sex on the Pharmacokinetics of Apremilast in Healthy Adults

Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
36
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
mar 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2012.

Qué mide

Area Under the Plasma Concentration-time Curve From Time Zero to Time of Last Quantifiable Concentration (AUC0-t) of Apremilast (Day 1 predose and at 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 5, 8, 12, 24, 36, and 48 hours after dosing.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the effects of age and sex on the pharmacokinetics and safety of a single oral dose of 30 mg apremilast in healthy adults.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01634191), actualizada en mar 2021.