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asparaginase Erwinia…
A Study of Erwinaze Administered Intravenously in Patients Who Had an Allergy to Frontline Asparaginase Therapy
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Acute Lymphoblastic Leukemia · Lymphoblastic Lymphoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia linfoblástica aguda.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- ago 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2012.
Qué mide
Two Day Nadir Serum Asparaginase Activity (NSAA) Level (48 hours post-dose 5) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will utilize Erwinaze via intravenous administration in patients between the ages of 1 and 30 who have experienced an allergy to their frontline therapy. The study will determine the proportion of patients with 2 day nadir serum asparaginase activity levels that are \>0.1 IU/mL during the first 2 weeks of treatment with 3 times per week IV dosing.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01643408), actualizada en jun 2021.