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Darbepoetin alfa · START-CKD
Strategies Using Darbepoetin Alfa to Avoid Transfusions in Chronic Kidney Disease
Ensayo de AMGEN INC en Anemia en pacientes con enfermedad renal cronica no sometidos a dialisis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 756
- Centros
- 249
- Fin del objetivo primario
- oct 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2012.
Qué mide
Porcentaje de participantes que recibieron 1 o mas transfusiones de globulos rojos (From randomization until the end of study, up to week 101.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se comparan dos estrategias de dosis de darbepoetin alfa en sujetos anémicos con enfermedad renal crónica no en diálisis, para evaluar la proporción que recibe al menos una transfusión de glóbulos rojos.
Lo que dice el documentorandomized 1:1 to 1 of 2 dosing strategies to evaluate the proportion of subjects receiving at least one red blood cell (RBC) transfusion.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel group study. Anemic subjects with chronic kidney disease (CKD) and not on dialysis will be randomized 1:1 to 1 of 2 dosing strategies to evaluate the proportion of subjects receiving at least one red blood cell (RBC) transfusion. In the haemoglobin (Hb)-based titration group, darbepoetin alfa doses will be titrated to maintain Hb ≥ 10.0 grams/deciliter (g/dL). In the fixed dose group, subjects will receive a fixed dose of darbepoetin alfa. Treatment group, darbepoetin alfa doses, and protocol specified Hb concentrations will be blinded. Subjects will be followed for approximately 2 years from the date of randomization.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01652872), actualizada en sep 2022.