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Bardoxolone Methyl
A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study Evaluating the Effects of Bardoxolone Methyl on Body Composition in Patients With Stage 4 Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes Mellitus
Ensayo de BIOGEN INC. en Renal Insufficiency, Chronic · Diabetes Mellitus, Type 2 (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- oct 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «IDMC recommendation for safety concerns».
Qué mide
Mean change in body weight as measured by Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) (Baseline, Weeks 12 and 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 safety study will assess the effect of bardoxolone methyl relative to placebo on body weight and fat mass in approximately 60 patients with stage 4 Chronic Kidney Disease (CKD) and Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01655186), actualizada en may 2025.