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Oxycodone DETERx

Oxycodone DETERx™ Versus Placebo in Chronic Low Back Pain (CLBP)

Ensayo de COLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC en dolor cronico de espalda baja.

Fase

Fase 3

Estado

Completado

Participantes

740

previstos

Centros

45

Fin del objetivo primario

jun 2014

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2012.

Qué mide

Cambio en la intensidad media del dolor medida por el cambio en las puntuaciones de la escala numerica de intensidad del dolor (PI-NRS) desde la situacion inicial de aleatorizacion hasta la semana 12 de la fase de mantenimiento de doble ciego (Randomized Baseline through Week 12) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the analgesic efficacy of Oxycodone DETERx compared with placebo in opioid-experienced and opioid-naive subjects with moderate-to-severe chronic low back pain requiring around-the-clock opioid analgesia for an extended period of time.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01685684), actualizada en oct 2020.