Calendario›TNXP›SL TNX-102 at 2.4 mg
SL TNX-102 at 2.4 mg
Comparative Pharmacokinetics and Safety of TNX-102 SL Tablets and Cyclobenzaprine Oral Tablet in Healthy Adults
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2012.
Qué mide
Measured levels of cyclobenzaprine and norcyclobenzaprine in plasma and urine (27 time points per period for blood assessment ; 3 pooled analyses in urine.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroVery low dose (VLD) cyclobenzaprine at bedtime has shown promise as a treatment for fibromyalgia, but the chemistry of cyclobenzaprine requires new formulation technology for bedtime use. The present trial is designed to assess the safety and tolerability of TNX-102 2.4 mg SL Tablets (a new formulation of cyclobenzaprine designed to result in increased dosage precision and decreased potential for morning grogginess) at 2.4 mg and 4.8 mg and to compare the bio-availability of TNX-102 2.4 mg SL Tablets at 2.4 mg and 4.8 mg to that of TNX-102-A 2.4 mg SL Tablets (without phosphate) at 2.4 mg and cyclobenzaprine (5 mg tablets).
Más ensayos de TNXP
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| TNX-102 SL Tablet | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| TNX-102 SL · HORIZON | Fase 2 | Reclutando pacientes | feb 2028 (prevista) |
| TNX-1300 · CATALYST | Fase 2 | Interrumpido | abr 2025 (real) |
| TNX-1500 | Fase 1 | Completado | feb 2024 (real) |
| TNX-102 SL Tablet · RESILIENT | Fase 3 | Completado | nov 2023 (real) |
| TNX-1900 · PREVENTION | Fase 2 | Completado | oct 2023 (real) |
Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01689259), actualizada en sep 2014.