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Denosumab

Safety and Efficacy Study to Evaluate Denosumab Compared With Zoledronic Acid in Postmenopausal Women With Osteoporosis

Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis posmenopausica.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
643
previstos
Centros
45
Fin del objetivo primario
ene 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2012.

Qué mide

Cambio porcentual desde el inicio en la densidad mineral osea de la columna lumbar en el mes 12 - Analisis de no inferioridad (inicio y mes 12)

Qué se prueba

Un estudio que compara la efectividad del denosumab administrado cada 6 meses con ácido zoledrónico una vez al año en la densidad mineral ósea en varios sitios esqueléticos.

Lo que dice el documentocompare the effectiveness of denosumab treatment every 6 months with once yearly zoledronic acid treatment on bone mineral density (BMD) at various skeletal sites.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will compare the effectiveness of denosumab treatment every 6 months with once yearly zoledronic acid treatment on bone mineral density (BMD) at various skeletal sites.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01732770), actualizada en mar 2020.