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Evolocumab · MENDEL-2
Monoclonal Antibody Against PCSK9 to Reduce Elevated LDL-C in Subjects Currently Not Receiving Drug Therapy for Easing Lipid Levels-2
Ensayo de AMGEN INC en Hiperlipidemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 615
- Centros
- 83
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol de lipoproteinas de baja densidad (LDL-C) en la semana 12 (inicio y semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to evaluate the effect of 12 weeks of evolocumab subcutaneous (SC) monotherapy every 2 weeks (Q2W) and monthly (QM), compared with placebo and ezetimibe, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with a 10-year Framingham risk score of 10% or less.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01763827), actualizada en nov 2022.