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Evolocumab · RUTHERFORD-2

Reduction of LDL-C With PCSK9 Inhibition in Heterozygous Familial Hypercholesterolemia Disorder Study-2

Ensayo de AMGEN INC en Hyperlipidemia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
331
previstos
Centros
39
Fin del objetivo primario
nov 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2013.

Qué mide

Percent Change From Baseline in LDL-C at Week 12 (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)

Qué se prueba

Se compara evolocumab administrado cada dos semanas o mensualmente con placebo para medir su efecto en el cambio porcentual del colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota.

Lo que dice el documentoevaluate the effect of 12 weeks of evolocumab subcutaneously once every 2 weeks (Q2W) and once monthly (QM), compared with placebo, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to evaluate the effect of 12 weeks of evolocumab subcutaneously once every 2 weeks (Q2W) and once monthly (QM), compared with placebo, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01763918), actualizada en jun 2019.