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COSMIC-HF
COSMIC-HF - Chronic Oral Study of Myosin Activation to Increase Contractility in Heart Failure
Ensayo de CYTOKINETICS INC en Modified Release Oral Formulation · Left Ventricular Systolic Dysfunction · Chronic Heart Failure · History of Chronic Heart Failure · Left Ventricular Ejection Fraction · Pharmacokinetics · Echocardiogram (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 544
- Centros
- 101
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2013.
Qué mide
Dose Escalation Phase: Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Omecamtiv Mecarbil Following the Last Dose (Day 7) (Day 7 at predose and at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, and 72 hours, and 7 days post-dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are (i) to select an oral modified release (MR) formulation and dose of omecamtiv mecarbil for chronic twice daily (BID) dosing in adults with heart failure and left ventricular systolic dysfunction and (ii) to characterize its pharmacokinetics (PK) over 20 weeks of treatment.
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Todos los de CYTK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01786512), actualizada en jul 2021.