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Etelcalcetide
Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
Ensayo de AMGEN INC en Hyperparathyroidism, Secondary (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 515
- Centros
- 106
- Fin del objetivo primario
- abr 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
Percentage of Participants With > 30% Decrease From Baseline in Mean PTH During the Efficacy Assessment Phase (Baseline and the efficacy assessment phase (EAP; defined as Weeks 20 to 27, inclusive).) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la eficacia y seguridad de etelcalcetide frente a placebo en el tratamiento de hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
Lo que dice el documentoassess the efficacy and safety of etelcalcetide (AMG 416) compared with placebo in the treatment of SHPT in CKD patients receiving hemodialysis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the efficacy and safety of etelcalcetide (AMG 416) compared with placebo in the treatment of SHPT in CKD patients receiving hemodialysis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01788046), actualizada en ago 2019.