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CDX-1135

Clinical Trial of CDX-1135 in Pediatric and Adult Patients With Dense Deposit Disease

Ensayo de Celldex Therapeutics, Inc. en Dense Deposit Disease · Membranoproliferative Glomerulonephritis Type II · C3 Glomerulonephritis (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1

Estado

Interrumpido

Participantes

1

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

mar 2014

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Portfolio prioritization due to slow enrollment and variable spectrum of potential complement abnormalities in DDD patients.».

Qué mide

Safety (From first study drug dose for up to 26 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is evaluating the study drug (CDX-1135) in patients with dense deposit disease (DDD). The objective is to evaluate the safety and activity of repeated doses of CDX-1135 in pediatric and adult patients with DDD. After screening, eligible patients will be entered into the Induction Period. The Induction Period is up to 4 weeks. Following normalization of complement activity, patients will enter into the Maintenance Period.The total treatment duration is up to 26 weeks.

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Todos los de CLDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01791686), actualizada en mar 2014.