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barzolvolimab · EMBARQ-CSU1
A Phase 3 Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria
Ensayo de Celldex Therapeutics, Inc. en Urticaria cronica espontanea.
Más ensayos de: Urticaria crónica espontánea.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…antihistamines. The EMBARQ-CSU1 and EMBARQ-CSU2 studies are the largest program conducted in antihistamine refractory CSU, including patients with advanced therapy experienced/refractory CSU. Both Phase 3 trials met the primary endpoint of mean change from baseline in weekly urticaria activity score (UAS7) at Week 12, and all key secondary endpoints, demonstrating clinically meaningful and statistically significant improvements in disease…
En un 8-K del 22 sep 2026, en una frase que nombra «EMBARQ-CSU1». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 963
- Centros
- 235
- Fin del objetivo primario
- oct 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Cambio medio desde el inicio hasta la semana 12 del UAS7 (Puntuacion de actividad de la urticaria) (From Day 1 (first dose) to Day 85 (Week 12)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua barzolvolimab en adultos con urticaria cronica espontanea no controlada adecuadamente con antihistaminicos H1 de segunda generacion, en comparacion con placebo.
Lo que dice el documentoestablish the efficacy, safety and tolerability of barzolvolimab in adult participants with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) inadequately controlled by non-sedating second generation H1-antihistamines in comparison to placebo.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to establish the efficacy, safety and tolerability of barzolvolimab in adult participants with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) inadequately controlled by non-sedating second generation H1-antihistamines in comparison to placebo.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06445023), actualizada en mar 2026.