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Punctum Plug
Non-Significant Risk Feasibility Study to Assess Retention and Replacement of the OTX Punctum Plug
Ensayo de OCULAR THERAPEUTIX, INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 60
- Fin del objetivo primario
- dic 2016
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2013.
Qué mide
Punctum Plug retention for 90 days post insertion (del registro, en inglés) (360 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate retention and replacement of the OTX Punctum Plug when placed in the canaliculus of the eyelid. Subjects will be followed for up to 1 year in order to assess retention and replacement of the OTX Punctum Plug for this duration. At the Day 90 visit, subjects will receive a second OTX Punctum Plug after removal of the initial OTX Punctum Plug. The subject will return for visits at Day 180, 270 and 360. On Days 180 and 270, the subject will again receive a new OTX Punctum Plug after the previous OTX Punctum Plug is removed.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01800175), actualizada en feb 2016.