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Sativex

A Safety Study of Sativex Compared With Placebo (Both With Dose-intense Temozolomide) in Recurrent Glioblastoma Patients

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Cancer.

Más ensayos de: Cáncer.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
21
previstos
Centros
11
Fin del objetivo primario
jun 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2014.

Qué mide

Incidence of Adverse Events as a Measure of Patient Safety. (Study Day 1 - Day 358) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAn open-label phase to assess the frequency and severity of adverse events in recurrent glioblastoma patients receiving Sativex in combination with dose-intense Temozolomide (Part A). A randomisation phase to assess the safety of Sativex compared with placebo (Part B). Part B will be reported here.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01812616), actualizada en dic 2022.