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Oprozomib
Phase 1b/2, Multicenter, Open-label Study of Oprozomib and Dexamethasone in Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
Ensayo de AMGEN INC en Mieloma multiple.
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 65
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enrollment halted during phase 2 to reformulate the investigational product».
Qué mide
Participants With Dose-Limiting Toxicities (DLT) (Day 1 to Day 14 (Cycle 1) for continous dosing and Day 15 to Day 28 (Cycle 2) for step-up dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives are: Phase 1b: * To determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose (RP2D) of oprozomib given orally, once daily, on 2 different schedules. * To evaluate safety and tolerability Phase 2: * To estimate the overall response rate (ORR). * To evaluate safety and tolerability
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01832727), actualizada en jun 2020.