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HT-100
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Doses of HT-100 in Duchenne Muscular Dystrophy
Ensayo de Processa Pharmaceuticals, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 17
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Dosing stopped».
Qué mide
Safety and tolerability of administering single and multiple ascending doses of HT-100 in DMD boys (del registro, en inglés) (1 semana)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to test the safety and tolerability of different, increasing doses of an experimental medication called HT-100 in boys and young men with Duchenne muscular dystrophy (DMD). The study medication, HT-100, is a medicine that may help promote healthy muscle regeneration, diminish inflammation and the resulting damage to muscle, and decrease the scar tissue that forms in the muscles of children with DMD. In this study, pharmacokinetic sampling, or measurements of the amount of HT-100 in the bloodstream will also be taken.
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Todos los de PCSA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01847573), actualizada en ago 2020.