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Evolocumab · OSLER-2
Ensayo de AMGEN INC en Hiperlipidemia y dislipidemia mixta.
Todo sobre el fármaco: Evolocumab.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 3.681
- Centros
- 363
- Fin del objetivo primario
- may 2018
Título oficial en el registro (en inglés): Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2013.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (abr 2013)
- Lectura de resultados may 2018 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Número de participantes con acontecimientos adversos (48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01854918), actualizada en may 2019.