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BG00010 · SPRINT
BG00010 (Neublastin) Phase 2 Multiple Dose Adaptive Design in Participants With Painful Lumbar Radiculopathy
Ensayo de BIOGEN INC. en Painful Lumbar Radiculopathy · Sciatica · Radiculopathy (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 183
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- mar 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2013.
Qué mide
Change from Baseline in the mean 24-hour average general pain intensity (AGPI) score (At the end of treatment period (Day 6-10)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the efficacy of Intravenous (IV) BG00010 (Neublastin) in improving pain in painful lumbar radiculopathy participants when administered 3 times per week for 1 week. The secondary objectives of this study in this study population are as follows: To explore the duration of the effect of BG00010 in improving pain; To explore the dose response curve on pain reduction; To assess the safety and tolerability of BG00010; To assess the serum exposure to BG00010.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01873404), actualizada en ago 2015.