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Evolocumab AMD
Study to Assess in Home Use of Evolocumab (AMG 145) Administration Using Either an Automated Mini-doser or a Prefilled Autoinjector/Pen
Ensayo de AMGEN INC en Hipercolesterolemia primaria · Dislipidemia mixta.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 164
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- nov 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Porcentaje de participantes con administracion completa de evolocumab tanto en la semana 4 como en la semana 8 (Weeks 4 and 8) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a evaluar la capacidad de los usuarios de administrarse una dosis completa de evolocumab en el domicilio utilizando un autoinyector o un dispositivo automatizado.
Lo que dice el documentoassess users' ability to administer a full dose of evolocumab in a home-use setting using either an automated mini-doser (AMD) or autoinjector/pen (AI/pen).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to assess users' ability to administer a full dose of evolocumab in a home-use setting using either an automated mini-doser (AMD) or autoinjector/pen (AI/pen).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01879319), actualizada en nov 2022.