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Monovalent Avian Influenza VLP
A(H7N9) VLP Antigen Dose Ranging Study With Adjuvant 1
Ensayo de NOVAVAX INC en Avian Influenza (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 280
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Assessment of Safety (del registro, en inglés) (del dia 0 al dia 384)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial in adults ≥18 years old. Randomization will be stratified by age (18 to 49 years and ≥50 years) and by prior influenza immunization within the past three months. Proportions of subjects in the various strata will not be pre-specified; rather, the goal will be to achieve an approximately equal distribution of subjects with these characteristics across the various treatment groups. Treatments will comprise two identical IM doses at a 21-day interval (Day 0 and Day 21), in alternate deltoids. For each subject, study follow-up will span approximately 385 days total, or approximately 13 months from the first dose.
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01897701), actualizada en oct 2014.