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Sativex
A Safety, Efficacy and Tolerability Study of Sativex for the Treatment of Spasticity in Children Aged 8 to 18 Years
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en parálisis cerebral.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Cambio desde la línea de base hasta el final del tratamiento de 12 semanas en la puntuación media de espasticidad en escala numérica de 0-10 (NRS) (Day 0 - Day 84) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA study to assess the effects of Sativex treatment on spasticity in a population of children and adolescents aged from 8 to 18 years with cerebral palsy or traumatic central nervous system injury. Efficacy (ability to improve symptoms), safety and tolerability will be monitored.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01898520), actualizada en dic 2022.