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Calendario›BIIB›dimethyl fumarate

dimethyl fumarate

BG00012 Regional Absorption Study

Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
32
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2013.

Qué mide

The maximum observed concentration: Cmax (del registro, en inglés) (hasta la semana 9)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) profile of monomethyl fumarate (MMF) following delivery of BG00012 (dimethyl fumarate, DMF) 120 mg (Part 1) and BG00012 240 mg (Part 2) to varying regions within the GI tract in healthy volunteers. The secondary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability profile following the delivery of BG00012 120 mg (Part 1) and BG00012 240 mg (Part 2) to varying regions within the GI tract in healthy volunteers.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01924832), actualizada en feb 2015.