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dimethyl fumarate · PROTEC
A Study Evaluating the Effectiveness of Tecfidera (Dimethyl Fumarate) on Multiple Sclerosis (MS) Disease Activity and Patient-Reported Outcomes
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente · Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente · Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.114
- Centros
- 90
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Tasa de recaida anualizada (ARR) (12 meses)
Qué se prueba
Se estudia el dimetil fumarato (DMF) durante un periodo de 12 meses en participantes con esclerosis múltiple remitente recurrente (RRMS), midiendo la tasa anualizada de recaídas.
Lo que dice el documentoannualized relapse rate (ARR) in participants with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) who are treated with dimethyl fumarate (DMF) over a 12-month period.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to estimate the annualized relapse rate (ARR) in participants with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) who are treated with dimethyl fumarate (DMF) over a 12-month period. The secondary objectives of this study in this population are to assess the impact of DMF over a 12-month period on participants -reported health-related quality of life (HRQoL) outcomes, additional clinical effectiveness outcomes, and health economics-related outcomes, and to characterize participants-reported adherence to DMF.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01930708), actualizada en mar 2020.