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BIIB023

BIIB023 Long-Term Extension Study in Subjects With Lupus Nephritis

Ensayo de BIOGEN INC. en Nefritis lupica.

Más ensayos de: Nefritis lúpica.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
87
previstos
Centros
33
Fin del objetivo primario
ene 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Results from pre-specified criteria in study NCT01499355 (211LE201) did not demonstrate sufficient efficacy to warrant continuation of the study».

Qué mide

Numero de participantes que experimentaron acontecimientos adversos (AE) y acontecimientos adversos graves (SAE) (hasta la semana 108)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of BIIB023 in participants with lupus nephritis (LN).

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01930890), actualizada en nov 2016.