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Atorvastatin · AMG145
Study of Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) Reduction Using Evolocumab (AMG 145) in Japanese Patients With Advanced Cardiovascular Risk
Ensayo de AMGEN INC en Hiperlipidemía o dislipidemia mixta con alto riesgo de eventos cardiovasculares.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 409
- Centros
- 54
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Cambio porcentual desde el valor inicial en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la media de las semanas 10 y 12 (Baseline and Weeks 10 and 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous evolocumab administered every 2 weeks and once a month, compared with placebo, on percent change from baseline in LDL-C when used in combination with statin therapy in adults with high cardiovascular risk and with hyperlipidemia or mixed dyslipidemia.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01953328), actualizada en nov 2015.