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HT-100
Open Label Extension Study of HT-100 in Patients With DMD
Ensayo de Processa Pharmaceuticals, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 17
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Dosing stopped».
Qué mide
Safety and tolerability of administration of 6 months of chronic, oral, multiple doses of HT-100 to boys with DMD. (Months 2, 4, 6, 7) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to provide 6-months continuous dosing with the study medication, called HT-100, on participants who successfully completed the predecessor study (HALO-DMD-01). The main purpose of this study is to assess chronic safety, tolerability, pharmacodynamic activity (testing the drug's effect on DMD) and population pharmacokinetics (measuring how much drug is in the bloodstream) in participants with a broad spectrum of Duchenne muscular dystrophy (DMD).
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Todos los de PCSA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01978366), actualizada en ago 2020.