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Peginterferon Beta-1a
Pharmacokinetic Study of Peginterferon Beta-1a in Japanese and Caucasian Adult Healthy Participants.
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Area under the concentration-time curve from time zero to infinity (AUC0-∞) (Up to 240 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to characterise the pharmacokinetics (PK) of BIIB017 (Peginterferon Beta-1a) administered as a single 125 μg subcutaneous (SC) dose in Japanese and Caucasian adult healthy participants. The secondary Objective is to assess the safety and tolerability of a single 125 μg subcutaneous (SC) dose of BIIB017 in Japanese and Caucasian adult healthy participants.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01978652), actualizada en ene 2015.