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VS-6063

Window of Opportunity Study of VS-6063 (Defactinib) in Surgical Resectable Malignant Pleural Mesothelioma Participants

Ensayo de Verastem, Inc. en Malignant Pleural Mesothelioma (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

35

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

jun 2019

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decided to discontinue trial to focus on development program next steps».

Qué mide

Percentage of pFAK Inhibition in Tumor Tissue (Cohort 1, From Baseline to Day 12; Cohort 2, From Baseline to Day 35; Cohorts 3, From Baseline to Day 21; Cohorts 3, From Baseline to day 21 day.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open label neoadjuvant (treatment with VS-6063 prior to mesothelioma surgery) study in subjects with malignant pleural mesothelioma who are eligible for surgery. Subjects will receive VS-6063 (defactinib) 400 mg twice daily for 12, 21, or 35 days or 100 mg formulation twice daily for 21 days. Pre- and post-treatment biopsies and blood samples will be collected. The purpose of this study is to assess biomarker responses from tumor tissue. The safety, pharmacokinetics, and tumor response rate to VS-6063 (defactinib) will be also be assessed.

Más ensayos de VSTM

Todos los de VSTM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02004028), actualizada en feb 2024.